Souprava slouží k detekci Mycobacterium tuberculosis a je založena na principu amplifikace specifické multikopiové inzerční sekvence IS6110 a následném měření nárůstu fluorescence.

Detekované druhy Mycobacterium tuberculosis komplex:

• M. tuberculosis,
• M. bovis i jeho vakcinační kmen BCG
• M. africanum,
• M. microti,
• M. caprae
• M. canetti

Validované primární vzorky:

• Sputum
• BAL
• Expekrorát

Validované RT-PCR cyklery:

• 7500 Fast from Lifetechnologies
• StepOne Plus from Lifetechnologies
• Rotor-Gene Q MDx fornito da QIAGEN
• Versant kPCR AD fornito da Siemens o Stratagene
• MX3005P/MX3000P
• Real Time PCR System from BioRad
• LightCycler 480 from Roche

Přítomnost mykobakterií je indikována nárůstem fluorescence v kanálu FAM. Součástí reakce je interní Standard (IS) umožňujícé kontrolu inhibice PCR. Amplifikace IS je detekována v kanálu HEX.

MasterMix i Probe mix jsou dodávány jako “ready to use”

Součástí balení jsou dva standardy s nízkým a vysokým počtem kopií.

Senzitivita soupravy dosahuje až 0.38 cps/µl s pravděpodobností 95 %

Specificita soupravy je 100%.

Kit je určen pro in vitro diagnostiku.