Bio Preventive Medicine Corp.

Bio Preventive Medicine Corp. je přední společnost působící v oblasti nových biomarkerů pro onemocnění ledvin. Jako inovativní biotechnologická firma v pokročilé fázi klinického vývoje se BPM zaměřuje na vývoj diagnostických řešení založených na nových biomarkerech pro chronická onemocnění a onkologii. Naším cílem je vyvíjet inovativní a vysoce hodnotné diagnostické produkty, včetně in vitro diagnostických (IVD) testů a laboratorních služeb.

Jedním z našich klíčových produktů je DNlite-IVD103, neinvazivní test moči založený na metodě ELISA určený ke sledování progrese diabetického onemocnění ledvin (DKD). Na rozdíl od současných standardních vyšetření (eGFR a UACR), která dokáží onemocnění zachytit až po jeho rozvoji, umožňuje DNlite-IVD103 předpovědět ztrátu funkce ledvin s několikaletým předstihem.

V současnosti získal test DNlite-IVD103 certifikaci zdravotnického prostředku třídy III od tchajwanského regulačního úřadu TFDA pro použití v oblasti diabetické nefropatie a prognózy po transplantaci ledviny. Současně obdržel registraci IVD ve více než 40 zemích světa, včetně zemí Evropské unie (EU IVDR), Asie, Austrálie a Latinské Ameriky.

V roce 2024 byl DNlite-IVD103 zařazen do dokumentu „Taiwan Clinical Practice Guidelines for Diabetic Kidney Disease 2024“ jako nástroj pro individuální hodnocení rizika rychlého poklesu funkce ledvin u pacientů s diabetem. Studie publikované zákazníky a partnery společnosti v předních odborných časopisech a prezentované na mezinárodních kongresech opakovaně potvrdily účinnost testu napříč různými populacemi pacientů.