Human uPTM3-DKD ELISA

Human uPTM3-DKD ELISA je enzymatická imunoanalytická souprava určená ke kvantitativnímu stanovení specifické formy lidského fetuinu-A nesoucí unikátní posttranslační modifikaci (PTM) ve vzorcích moči. Souprava je určena pro diagnostiku in vitro a slouží jako podpora při hodnocení rizika rozvoje diabetického onemocnění ledvin a dalších renálních komplikací u pacientů s diabetem. Současně umožňuje citlivě identifikovat pacienty s diabetem 2. typu a mikroalbuminurií, u nichž dochází k progresivnímu zhoršování funkce ledvin, a odlišit je od jedinců se stabilním průběhem onemocnění.

Velikost balení

Skladování

Katalogové číslo: 8103101 Kategorie: ,
Popis

Human uPTM3-DKD ELISA

Včasná identifikace rizika diabetického onemocnění ledvin

Human uPTM3-DKD ELISA je diagnostická ELISA souprava určená ke kvantitativnímu stanovení specificky posttranslačně modifikovaného fetuinu-A (uPTM3) v moči. Test je navržen pro použití v klinických laboratořích jako podpora při hodnocení rizika renálních komplikací u pacientů s diabetem a pro identifikaci osob se zvýšeným rizikem progresivního zhoršování funkce ledvin.

Hlavní výhody

  • Neinvazivní vyšetření z moči
  • Kvantitativní stanovení biomarkeru uPTM3 (modifikovaný Fetuin-A)
  • Podpora včasné identifikace pacientů s rizikem diabetického onemocnění ledvin (DKD)
  • Pomoc při stratifikaci rizika u pacientů s diabetem 2. typu
  • Možnost rozlišení pacientů s progresivním poklesem renálních funkcí od pacientů se stabilním průběhem onemocnění

Princip metody

Souprava využívá kompetitivní ELISA metodu založenou na specifické monoklonální protilátce proti unikátně modifikovanému fetuinu-A. Koncentrace analytu ve vzorku je stanovena pomocí kalibrační křivky a měření absorbance při 450 nm.

Klinický význam

Studie ukázaly, že hladiny uPTM3 v moči jsou významně vyšší u diabetických pacientů se zvýšeným rizikem renálního poškození než u pacientů s nízkým rizikem. Biomarker vykazuje vysoký potenciál pro predikci progresivního poklesu glomerulární filtrace (eGFR) a může poskytovat doplňující informace nad rámec běžně používaných parametrů, jako jsou albuminurie (UACR) nebo eGFR.

Parametry soupravy

  • Formát: 96 jamek
  • Typ vzorku: moč
  • Měřicí rozsah: 5,4–250 ng/ml
  • Limit detekce (LoD): 1,9 ng/ml
  • Diagnostické použití in vitro (IVD)

Oblasti použití

  • Diabetologie
  • Nefrologie
  • Klinická biochemie
  • Výzkum diabetického onemocnění ledvin
  • Monitorace pacientů s diabetem 2. typu a mikroalbuminurií

Human uPTM3-DKD ELISA představuje moderní nástroj pro časnou identifikaci pacientů ohrožených progresí diabetického onemocnění ledvin a může přispět k efektivnějšímu řízení péče o pacienty s diabetem.

Soubory ke stažení

Manuál_Human uPTM3-DKD ELISA

Download
O značce
Bio Preventive Medicine Corp. je přední společnost působící v oblasti nových biomarkerů pro onemocnění ledvin. Jako inovativní biotechnologická firma v pokročilé fázi klinického vývoje se BPM zaměřuje na vývoj diagnostických řešení založených na nových biomarkerech pro chronická onemocnění a onkologii. Naším cílem je vyvíjet inovativní a vysoce hodnotné diagnostické produkty, včetně in vitro diagnostických (IVD) testů a laboratorních služeb. Jedním z našich klíčových produktů je DNlite-IVD103, neinvazivní test moči založený na metodě ELISA určený ke sledování progrese diabetického onemocnění ledvin (DKD). Na rozdíl od současných standardních vyšetření (eGFR a UACR), která dokáží onemocnění zachytit až po jeho rozvoji, umožňuje DNlite-IVD103 předpovědět ztrátu funkce ledvin s několikaletým předstihem. V současnosti získal test DNlite-IVD103 certifikaci zdravotnického prostředku třídy III od tchajwanského regulačního úřadu TFDA pro použití v oblasti diabetické nefropatie a prognózy po transplantaci ledviny. Současně obdržel registraci IVD ve více než 40 zemích světa, včetně zemí Evropské unie (EU IVDR), Asie, Austrálie a Latinské Ameriky. V roce 2024 byl DNlite-IVD103 zařazen do dokumentu „Taiwan Clinical Practice Guidelines for Diabetic Kidney Disease 2024“ jako nástroj pro individuální hodnocení rizika rychlého poklesu funkce ledvin u pacientů s diabetem. Studie publikované zákazníky a partnery společnosti v předních odborných časopisech a prezentované na mezinárodních kongresech opakovaně potvrdily účinnost testu napříč různými populacemi pacientů.